带来可重复性和可控性,从而让更多需要该疗法的病人可以接受治疗。”
▲FINIA®灌装和完成系统
线上直播发布会最后,泰尔茂比司特(Terumo BCT)资深技术专家白娟博士针对与会者在观看直播过程中提出的部分疑问作出回答。耗材管路材质方面,需直接接触液体的管路为共挤管结构, 管路内层接触液体部分的材质为Ethyl vinyl acetate (EVA),外层为non-DEHP polyvinyl chloride (PVC)。与材料袋连接时, 供无菌接合的管路材质为non-DEHP PVC,所有袋子为EVA材质。
控制分装体积精准度方面,FINIA通过自校准重力感应装置,利用物料自身重力准确控制进料至混合袋。仪器会在特定检查点多次测量混合袋物料质量,当FINIA监测到目标体积偏差, 则自动微调。
分装时间方面,验证试验证实,在符合FINIA运行要求的环境条件下总分装时间将小于45分钟,DMSO与最终产品接触时间将小于25分钟。
多年来,泰尔茂比司特(Terumo BCT)不断凭借高水准的服务支持其顾客的创新。FINIA®灌装和完成系统,实现细胞处理最后一步的自动化,在45分钟以内自动配制、等分(分成小份)、冷却及包装细胞治疗产品。Quantum®细胞扩增系统则实现细胞扩增制造工艺的自动化。
2018年11月,优卡迪 (UniCAR)在上海设立了Terumo BCT技术的卓越中心,采用Quantum®细胞扩增系统实现嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗制造工艺的自动化。此次泰尔茂比司特(Terumo BCT)与优卡迪 (UniCAR)深化合作,通过FINIA®与Quantum®协作提升CAR-T细胞疗法的效率和质量。未来双方将继续携手,优势互补推动细胞疗法蓬勃发展,最终让更多患者受益。
泰尔茂比司特(Terumo BCT)简介 作为血液成分、治疗性血浆分离置换法与细胞治疗技术领域的全球综合方案提供商,Terumo BCT是一家具有单采血液成分、手工与自动化全血加工以及病原体灭活技术方面独特产品组合的公司。我们坚信血液能对患者发挥更大的作用。Terumo BCT的细胞治疗技术业务使研究人员、开发人员和制造商得以开创下一代细胞和基因疗法。我们通过灵活自动化的解决方案,满足开发各个阶段(从转化性研究到实现商业化制造的现行良好制造规范(cGMP) )对可重复性、质量和规模不断变化的需求。TERUMOBCT.com。 优卡迪 (UniCAR)简介 总部位于中国的上海优卡迪生物医药科技有限公司(UniCAR)是癌症免疫治疗行业的先驱,公司与专门从事白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等恶性血液疾病治疗的顶级医院有着广泛合作。迄今为止,上海优卡迪生物医药科技有限公司(UniCAR)的免疫治疗产品已令400多名患者受益。公司持有30多项嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术方面的专利,并致力于推广有着更高疗效和安全性的下一代嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的应用。
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